Chargé (e) d’affaires réglementaires médicament F/H

À propos de l'entreprise

Rejoindre les Laboratoires COOPER, c’est intégrer une entreprise à taille humaine, ancrée dans un environnement pharmaceutique exigeant et stimulant, où les équipes travaillent avec passion pour garantir la qualité et la sécurité des produits de santé destinés aux patients.

À propos du rôle

Au sein du département Affaires Réglementaires France, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des produits et des communications associées.

Responsabilités

• Vérifier la conformité réglementaire des étiquetages des médicaments enregistrés en France.
• Contrôler les supports promotionnels destinés au grand public et aux professionnels de santé.
• Relire les dossiers réglementaires rédigés par les équipes Global avant soumission aux autorités locales (enregistrement, variation, renouvellement).
• Assurer l’interface avec les autorités de santé locales et transmettre les retours au Global en veillant à des réponses adaptées et dans les délais.
• Participer activement à la veille réglementaire et à la diffusion des informations clés en interne, en apportant une expertise scientifique et réglementaire.

Qualifications

• Vous êtes titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires des Médicaments.
• Vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans une fonction similaire au sein de l’industrie pharmaceutique.

Compétences requises

• Vous avez une bonne maîtrise de l’environnement normatif et réglementaire applicable aux médicaments en France.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d’initiative et vos qualités relationnelles.
• Vous maîtrisez les outils bureautiques ainsi que les logiciels de gestion réglementaire (RIM).
• Une bonne maîtrise de l’anglais est indispensable.