Chargé qualification validation
Guerbet
Date: il y a 11 heures
Ville: Aulnay-sous-Bois, Île-de-France
Type de contrat: Temps plein
QUI SOMMES NOUS ?
Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle.
Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube.
Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B
Poste à pourvoir en CDD de 18 mois
Nous Vous Proposons
Nous recherchons, dans le cadre d’un CDD de 18 mois, notre futur Chargé(e) Qualification/Validation pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93).
Vous serez chargé(e) de la qualification des équipements et de la validation des procédés. Vous serez amené à intervenir dans les phases d'amélioration, d'industrialisation ou d’optimisation des équipements et procédés de production (dépyrogénation, remplissage, stérilisation, etc.)
Les missions qui vous seront confiées sont les suivantes :
Vous êtes diplômé(e) Pharmacien avec un Master Procédés de production ou Ingénieur Génie des procédés
Vous avez une expérience de 3 ans minimum en qualification d'équipements / validation de procédés dans l'Industrie Pharmaceutique
Vous disposez impérativement de compétences en qualification d'équipements, locaux, utilités et environnement.
La connaissance de la validation des systèmes informatisés / automatisés serait un plus.
Vous êtes à l’aise avec les process industriels pharmaceutiques et le référentiel américain (FDA).
Au-delà de vos compétences techniques, vous aimez travailler en transverse, en autonomie, et avez un esprit critique.
Vous avez des capacités rédactionnelles et de synthèse, et êtes force de proposition.
Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle.
Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube.
Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B
Poste à pourvoir en CDD de 18 mois
Nous Vous Proposons
Nous recherchons, dans le cadre d’un CDD de 18 mois, notre futur Chargé(e) Qualification/Validation pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93).
Vous serez chargé(e) de la qualification des équipements et de la validation des procédés. Vous serez amené à intervenir dans les phases d'amélioration, d'industrialisation ou d’optimisation des équipements et procédés de production (dépyrogénation, remplissage, stérilisation, etc.)
Les missions qui vous seront confiées sont les suivantes :
- Assurer la veille réglementaire sur les référentiels Qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application.
- Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/Validation auprès des opérationnels ; apporter son expertise en cas d'anomalies en production
- Proposer ou valider les stratégies adaptées de Qualification/Validation sur la base d'un rationnel étayé ; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre
- Réviser / rédiger les protocoles et rapports ; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution, en interface avec la production, le CQ, la maintenance …
- Représenter son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs.
- Déployer / Réviser le plan directeur de validation ; définir le besoin de qualification au juste nécessaire
- Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines
- Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, créer et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…)
Vous êtes diplômé(e) Pharmacien avec un Master Procédés de production ou Ingénieur Génie des procédés
Vous avez une expérience de 3 ans minimum en qualification d'équipements / validation de procédés dans l'Industrie Pharmaceutique
Vous disposez impérativement de compétences en qualification d'équipements, locaux, utilités et environnement.
La connaissance de la validation des systèmes informatisés / automatisés serait un plus.
Vous êtes à l’aise avec les process industriels pharmaceutiques et le référentiel américain (FDA).
Au-delà de vos compétences techniques, vous aimez travailler en transverse, en autonomie, et avez un esprit critique.
Vous avez des capacités rédactionnelles et de synthèse, et êtes force de proposition.
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