Coordinateur de Laboratoire IPC - H/F (CDI)

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Coordinateur de laboratoire IPC (In Process Control)

Rattaché(e) au Team Leader « QC GMP API* & IPC », votre rôle principal est de coordonner les activités de l’équipe IPC, et de participer aux analyses en cours de production et de vérification de nettoyage des équipements de production, dans le respect des normes de sécurité, de qualité (requis GMP), des délais, des coûts et des spécifications imposées par la société.

• Active Pharmaceutical Ingredient
  
  

Vos Principales Missions

1 – Réalisation d’analyses et vie du laboratoire :

• Réaliser des analyses en cours de production et des analyses de vérification de nettoyage selon les demandes émises, en respectant les procédures et protocoles établis.
• Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées.
• Réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens.
• Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation.
• Documenter ses activités et revues de données en accord avec les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
• Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire tels que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel.
• Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs.
• Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations.
• Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, etc.).
  
  

2 – Coordination des activités IPC et support au Team Leader :

• Coordonner les activités de l’équipe IPC, en lien avec les équipes de Production et de Cleaning.
• Suivi de la réalisation des analyses.
• Participation à des réunions internes en lien avec les activités IPC.
• Participation aux investigations analytiques (OOS, Déviations etc.) et rédiger les rapports d’investigation correspondant.
• Participation au maintient à jour de la documentation interne.
• Revue des dossiers de lot analytique des Intermédiaires Clés.
  
  

Spécificités Du Poste

• Horaires de journée pouvant inclure le samedi ou poste 2x8.
• Réalisation d’astreinte.
  
  

Profil Recherché

• Bac+2/+3 en sciences analytiques avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique.
• Maitrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC).
• Rigueur scientifique vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse.
• Réactivité et flexibilité.
• Capacité d’organisation, de gestion des priorités et de communication.
• Maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais).
• Maitrise des outils bureautiques (Microsoft Office).
• La connaissance des BPF est un plus.
  
  

Poste à pourvoir rapidement