ARC - H/F
CHU Grenoble Alpes
Date: il y a 7 heures
Ville: Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes
Type de contrat: Temps plein
Avec plus de 2 100 lits et places, le CHU Grenoble Alpes est le 12e hôpital de France. Il emploie plus de 11 500 professionnels dont 1 700 médecins sur 3 sites : site Nord (hôpital Michallon et hôpital Couple-Enfant, site Sud, site de Voiron). Il dispose d’un plateau technique performant et dispense des soins hautement spécialisés.
Plus de 100 corps de métiers se côtoient chaque jour pour contribuer directement ou indirectement à sa vocation de soin, d’enseignement, de recherche et de prévention.
Les 3 Missions Essentielles Du CHUGA Sont
MISSIONS / RESPONSABILITES :
Le présent poste est un poste à 100%, partagé à 50% sur deux entités distinctes :
Les missions confiées à l’agent sont les suivantes :
Participation à l’évaluation de la faisabilité de l’étude.
Recueil et saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur sur les lieux de soins Réalisation des actes techniques non médicaux dans le cadre d’essais clinique,
Saisie des données d’étude Participation aux visites de monitoring
Formation des investigateurs et des participants au protocole d’étude.
Suivi de l’avancement de l’étude et transmission des informations à l’investigateur et au promoteur. Suivi des demandes de corrections.
Participation à la rédaction et à la révision des procédures le concernant
Compte tenu du temps partagé, la répartition d’activité se fera à 50% sur chacun des secteurs, avec un aménagement des tâches laissé à l’appréciation de l’agent en fonction de la charge de travail.
Profil Recherché
COMPETENCES REQUISES :
Diplôme d’études supérieures dans un domaine scientifique ou expérience professionnelle équivalente. Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques.
Liens Hierarchiques
Rattachement hiérarchique : Compte tenu du temps partagé à 50% sur le pôle d’anesthésie-Réanimation et la Médecine Intensive réanimation, le rattachement hiérarchique sera mixte sous la responsabilité des responsables d’UF recherche des deux services et par délégation le Coordonnateur d’Etudes Cliniques.
Autorité : NA
Liens Fonctionnels
Médecins investigateurs, techniciens d'études cliniques, coordonnateurs d'études cliniques et chefs de projets de recherche clinique, biostatisticiens, data-managers,
Responsable de la vigilance des essais cliniques hospitalière
Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques
Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes (CPP), Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), pour autorisations, validation et suivi des études cliniques.
Plus de 100 corps de métiers se côtoient chaque jour pour contribuer directement ou indirectement à sa vocation de soin, d’enseignement, de recherche et de prévention.
Les 3 Missions Essentielles Du CHUGA Sont
- Soigner
- Former
- Chercher
MISSIONS / RESPONSABILITES :
Le présent poste est un poste à 100%, partagé à 50% sur deux entités distinctes :
- Le pôle d’anesthésie réanimation du CHU Grenoble Alpes
- Le service de médecine intensive réanimation du CHU Grenoble Alpes
Les missions confiées à l’agent sont les suivantes :
- Suivi des études cliniques
- Suivi et participation à la réalisation des études cliniques en veillant au respect de :
- La protection des patients et leurs droits,
- La conformité à la législation ; à la réglementation en vigueur ; aux recommandations applicables et à l’état de l’art,
- Le respect du protocole d’étude
- Le respect des contraintes budgétaires et de délais de réalisation
Participation à l’évaluation de la faisabilité de l’étude.
Recueil et saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur sur les lieux de soins Réalisation des actes techniques non médicaux dans le cadre d’essais clinique,
Saisie des données d’étude Participation aux visites de monitoring
Formation des investigateurs et des participants au protocole d’étude.
Suivi de l’avancement de l’étude et transmission des informations à l’investigateur et au promoteur. Suivi des demandes de corrections.
Participation à la rédaction et à la révision des procédures le concernant
Compte tenu du temps partagé, la répartition d’activité se fera à 50% sur chacun des secteurs, avec un aménagement des tâches laissé à l’appréciation de l’agent en fonction de la charge de travail.
Profil Recherché
COMPETENCES REQUISES :
Diplôme d’études supérieures dans un domaine scientifique ou expérience professionnelle équivalente. Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques.
Liens Hierarchiques
Rattachement hiérarchique : Compte tenu du temps partagé à 50% sur le pôle d’anesthésie-Réanimation et la Médecine Intensive réanimation, le rattachement hiérarchique sera mixte sous la responsabilité des responsables d’UF recherche des deux services et par délégation le Coordonnateur d’Etudes Cliniques.
Autorité : NA
Liens Fonctionnels
Médecins investigateurs, techniciens d'études cliniques, coordonnateurs d'études cliniques et chefs de projets de recherche clinique, biostatisticiens, data-managers,
Responsable de la vigilance des essais cliniques hospitalière
Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques
Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes (CPP), Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), pour autorisations, validation et suivi des études cliniques.
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