Stagiaire - Maintien des Instruments vis-à-vis du MDR

Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des implants orthopédiques et des technologies destinées à la chirurgie des membres inférieurs. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Forte d’une présence dans plus de 30 pays, AMPLITUDE a généré à l’export une croissance soutenue en s’appuyant sur une organisation commerciale composée de ses filiales ainsi que d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs. Amplitude compte 320 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers différentes filiales réparties sur l’ensemble des continents.

Dans le cadre de projets de développement, AMPLITUDE recrute un(e) Stagiaire R&D H/F pour son site de Valence (26).

Missions

Dans le cadre du maintien des instruments vis-à-vis du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (MDR), il s'agira pour la gamme de produits visée de :

• Remettre à niveau de dossier de conception en partant du besoin utilisateur dicté par la technique opératoire. Les données d'entrée devront être clarifiées, les données de sortie mises en conformité. Enfin le plan de vérification et de validation des performances des instruments sera établi et mise en place ;
• Participer aux points d'avancement en équipe projet pluridisciplinaire ;
• Assister les autres membres de l'équipe projet dans leurs tâches (revue de sous-traitance, justification des validations des procédés, rédaction du dossier technique...) ;
  
  

Le délivrable attendu est un dossier de conception qui permet de fournir les pièces nécessaires au montage de dossier technique sous MDR.

Le stagiaire sera intégré dans le service R&D.

Profil

• Bac + 5 : Elève Master 2 / Elève ingénieur
  
  

Connaissances Spécifiques Demandées

• Logiciel : Pack Office ;
• Dimensionnement des structures et choix des matériaux;
• Conception assistée par ordinateur (la maitrise de SolidWorks serait un plus);
• Anatomie;
• Maitrise de l’anglais : rédaction de la documentation en anglais et échanges avec fournisseurs internationaux.
  
  

Qualités Recherchées

• Polyvalent/e - Capacité d'adaptation - Autonome;
• Structuré/e - Organisé/e - Rigoureux/se;
• Volontaire - Force de proposition;
• Respect des délais - Gestion du temps;
• Ouverture d'esprit;
• Qualités rédactionnelles.
  
  

Informations Sur Le Poste

Stage de 6 mois - Date d’entrée : flexible (septembre ou octobre).