Technicien Assureur Qualité Opérationnelle

With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative solutions to diagnostic and interventional imaging. Together we can achieve more and guarantee a better and more sustainable future for generations to come. Be part of the adventure. Join us!

Technicien Assureur Qualité Opérationnelle F/H

Localisation : Aulnay-sous-Bois (93)

Poste à pourvoir en CDI

Nous Vous Proposons

Nous recherchons un(e) Technicien Assureur Qualité Opérationnelle F/H qui sera basé (e) dans nos locaux sur le site de production d’Aulnay-Sous-Bois.

Au sein du département de l’Assurance Qualité, vous intégrerez une équipe dynamique d’une dizaine de collaborateurs.

Sous La Responsabilité Du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Et Dans Le Respect Des Règles Sécurité Et Qualité, Vos Missions Sont Les Suivantes

• S’assure de la bonne exécution du processus de revue des dossiers de lots
• Collecte et traite de toutes les données pour l’élaboration du dossier de distribution du produit fini
• Traite les demandes spécifiques concernant les certificats d’analyse (COA) et de conformité (COC)
• Participe à l’archivage des dossiers de lots, une fois finalisés
• Assure la veille réglementaire sur les référentiels qualité et apporte son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact
• S’assure de la rédaction des documents qualité de référence
• Support à la formation ayant trait aux exigences qualité. Il peut lui-même dispenser des formations qualité pour lesquelles il aura été préalablement qualifié
• Participe aux inspections et audits
• Approuve les documents qualité de référence de son périmètre et de leur diffusion
• Contribue au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines
• Identifie, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesure l’efficacité
• Représente son périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs internes
• Signale à son supérieur hiérarchique tout événement, fait ou information susceptible d’impacter la sécurité des produits pharmaceutiques (commercialisés ou en développement) ou de conduire à un signalement aux autorités de santé
  
  

VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :

Vous êtes diplômé(e) d’un BAC+3 Licence en Science du médicament ou en Contrôle Qualité ?Vous disposez de minimum 2-3 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle ?

Vous maîtrisez les outils du Pack Office (Excel notamment) et avez déjà travaillé sur SAP ?

Vous êtes à l’aise en anglais ?

N’hésitez plus et postulez !