Chargé(e) de Validation H/F

Chez Septodont, leader mondial des produits dentaires et acteur de référence en développement et fabrication pharmaceutique en sous-traitance (CDMO), nous sommes fiers d’œuvrer chaque jour pour améliorer la santé et le bien-être des patients.

Présent dans plus de 120 pays, le Groupe s’appuie sur l’énergie, l’expertise et la passion de 2 600 collaborateurs. Avec 8 sites de production internationaux, Septodont allie excellence industrielle, maîtrise technologique et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé.

Mais au-delà de notre expertise, ce sont nos collaborateurs qui font notre force. Nous cultivons un environnement de travail stimulant, où chacun peut apprendre, évoluer et construire un parcours qui lui ressemble, grâce à la formation continue et la mobilité interne. Entreprise socialement responsable, nous plaçons la diversité et l’inclusion au cœur de notre développement, convaincus qu’elles renforcent la performance collective et nourrissent l’enrichissement humain. Nous nous engageons activement en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap et déployons de nombreuses initiatives de sensibilisation auprès de nos équipes afin de promouvoir une culture d’inclusions.

Rejoindre Septodont, c’est intégrer un groupe international à taille humaine, et contribuer à une mission porteuse de sens : améliorer la santé du plus grand nombre. Et si votre prochain chapitre professionnel s’écrivait avec nous ?

En tant que Chargé(e) de Validation, expert en qualification et validation pharmaceutique avec une forte dominante en environnement stérile injectable, votre profil s’orientant sur une expertise approfondie en validation des procédés de fabrication, notamment en remplissage aseptique, ainsi qu’une maîtrise reconnue de la validation de nettoyage (u n background solide en qualification d’équipements est indispensable, en particulier sur des équipements liés aux procédés injectables), vous mettrez toutes vos compétences dans les missions suivantes :

Validation procédés :

• Validation de procédés de fabrication (maitrise des CPP et CQA – quality by design).

• Validation de procédé de remplissage.

• Analyse de risques (ICH Q9).

Validation de nettoyage

• Définition de stratégies de nettoyage.

• Calcul des limites (PDE, MACO).

• Rédaction et revue de protocoles et rapports.

• Mise en place de stratégies de nettoyage en routine.

Qualification équipements

• Expérience confirmée en QI / QO / QP.

• Forte expertise en équipements injectables : remplisseuses, autoclaves, cuves de fabrication et systèmes informatisés associés.

Process stérile

• Excellente maîtrise des environnements stériles (zones classées C/D).

• Bonne connaissance des procédés de fabrication et du contrôle de contamination.

• Expérience en monitoring environnemental.

Qualité et conformité

• Maîtrise des GMP (EU et/ou FDA).

• Gestion des déviations, CAPA, change control.

• Expérience des audits et inspections.

Profil et compétences requises :

• Formation scientifique (pharmacie, ingénieur, master)

• Minimum 8 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en injectables stériles

• Profil autonome avec une forte capacité d’analyse

• Capacité à piloter des sujets techniques complexes et à interagir avec des équipes pluridisciplinaires

• Aisance informatique et rédactionnelle

• La maîtrise des outils statistiques est un plus

Points différenciants : double expertise validation procédés et validation de nettoyage, expérience significative en qualification d’équipements injectables.

Avantages :

• Primes participation et intéressement

• 10 jours RTT/an

• Remboursement 55% Pass Navigo

• Télétravail indemnisé

• Mutuelle

• Titre restaurant

• CSE

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