Global QA Vendor Specialist (French Advert - Reims)

Myonex

Myonex recherche un(e) Spécialiste Assurance Qualité Fournisseurs Groupe pour rejoindre ses équipes à Leicester (Royaume-Uni), Berlin (Allemagne), Reims ou Le Haillan (France). Si vous justifiez de plus de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique GMDP, nous serions ravis d'échanger avec vous !

À propos de Myonex

Myonex est un acteur de référence dans la fourniture de services intégrés cliniques et commerciaux destinés à soutenir le développement de médicaments qui changent et sauvent des vies.

Nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques, les biotechs et les organismes de recherche sous contrat (CRO) aussi bien pendant les phases cliniques que commerciales, y compris les entreprises spécialisées dans les thérapies innovantes. Présente aux États-Unis, en Allemagne, au Royaume-Uni et en France, Myonex accompagne des projets à l'échelle mondiale.

Construit en 2017 puis agrandi en 2021, notre site de Leicester, au Royaume-Uni, dédié au stockage et à la distribution des essais cliniques, gère les produits expérimentaux (IMP), les produits non expérimentaux (NIMP) ainsi que les équipements associés. Les équipes locales travaillent en étroite collaboration avec les autres sites Myonex afin d'assurer un approvisionnement et une distribution fluides des fournitures d'essais cliniques à travers l'Europe, tout en tenant compte des enjeux liés au Brexit et à la supervision par les Qualified Persons (QP).

Notre équipe de Berlin bénéficie d'une solide expérience dans les activités de conditionnement primaire et secondaire ainsi que dans la fabrication de lots d'IMP de petite taille. Cette expertise lui permet d'apporter un accompagnement flexible et spécialisé aux essais cliniques de phase précoce.

Nos équipes françaises, réparties entre Bailly-Romainvilliers, Reims et Le Haillan, disposent d'une solide expertise en gestion de la chaîne du froid, approvisionnement pour essais cliniques et conditionnement pharmaceutique. Des activités de biobanque et de stockage cryogénique aux opérations de conditionnement, d'étiquetage, de libération par la QP de l'UE et de distribution internationale, elles soutiennent aussi bien les programmes cliniques que les produits de santé commercialisés.

À propos du poste

En tant que Spécialiste Assurance Qualité Fournisseurs Groupe, vous jouerez un rôle central au sein de notre programme global de qualité fournisseurs. Vous contribuerez à garantir que notre réseau de fournisseurs respecte les plus hauts standards en matière de qualité, conformité réglementaire et performance.

Vous Collaborerez Avec Des Collègues Du Monde Entier Issus Des Équipes Qualité, Achats Et Gestion De Projets Afin De

Piloter les activités de qualification des fournisseurs ;
Coordonner les audits et les accords qualité techniques ;
Assurer le suivi de la performance fournisseurs ;
Contribuer aux projets d'amélioration continue.

Il s'agit d'une opportunité passionnante pour un(e) professionnel(le) de l'assurance qualité ayant une expérience en gestion des fournisseurs, souhaitant influencer des processus globaux, développer des relations solides avec les partenaires externes et avoir un impact concret sur la qualité des produits et la conformité réglementaire à l'échelle de l'organisation.

Vous rejoindrez également Myonex à un moment clé puisque nous engageons actuellement la migration de la gestion fournisseurs vers un nouvel outil. Vous participerez activement à son déploiement et à son adoption.

Profil recherché

Maîtrise courante de l'anglais (niveau C1 minimum) ainsi que de l'allemand ou du français pour les candidat(e)s basés en Allemagne ou en France ;
Bonnes compétences en gestion de projet et/ou solides capacités organisationnelles, avec une expérience du travail au sein d'équipes multiculturelles et internationales ;
Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale, y compris en présentation et en gestion des parties prenantes ;
Minimum 5 ans d'expérience dans une fonction similaire au sein d'un environnement pharmaceutique GMDP ;
Expérience confirmée en gestion et qualification des fournisseurs ;
Bonne maîtrise des outils informatiques, notamment de la suite Microsoft Office, des systèmes ERP et des systèmes électroniques de gestion de la qualité (eQMS).

Veuillez noter que les candidatures ne répondant pas au niveau d'anglais requis ne pourront pas être retenues pour ce poste.

Pourquoi nous rejoindre ?

Au-delà De Vos Compétences, Nous Recherchons Avant Tout Une Personne Dont Les Valeurs Sont En Adéquation Avec Les Nôtres

Être un excellent esprit d'équipe ;
Être orienté(e) client ;
Chercher en permanence à apprendre et progresser ;
Trouver des solutions face aux défis.

Rejoignez Myonex et contribuez à notre mission d'excellence dans le domaine des essais cliniques.

Nous sommes une entreprise en forte croissance avec de grandes ambitions. Si vous souhaitez prendre part à cette aventure, n'hésitez pas à nous contacter !

La rémunération sera déterminée en fonction de l'expérience du candidat et des pratiques de marché propres à chaque localisation. Des informations complémentaires seront communiquées aux candidat(e)s retenu(e)s lors de l'entretien téléphonique de présélection.