Technicien Support Production F/H

Guerbet

With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative solutions to diagnostic and interventional imaging. Together we can achieve more and guarantee a better and more sustainable future for generations to come. Be part of the adventure. Join us!

Technicien Support Production F/H

Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Poste à pourvoir en CDI de jour, dès que possible

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Technicien Support Production F/H pour notre service de Pesée et Formulation.

VOS MISSIONS : VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :

Vérification des dossiers de lot (DDL)
Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires
Vérifier l’exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées
Identifier les écarts documentaires et les anomalies
Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées
Gestion des corrections documentaires
Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL
Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles
Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire
Assurer la mise à jour et l’incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données)
Garantir la traçabilité des corrections effectuées
Gestion des OOS
Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications
Participer aux investigations en lien avec les services concernés
Contribuer à l’analyse des causes racines
Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement
Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire
Gestion des déviations
Rédiger et/ou instruire les déviations qualité
Participer à l’analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi)
Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
Assurer le suivi jusqu’à clôture dans les délais requis
Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation
Participation à la résolution de problèmes
Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins
Apporter une expertise qualité dans l’analyse des incidents
Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des plans d’actions
Assurer le suivi des actions qualité associées
Activités transverses
Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et production
Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité
Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain
Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementaires

Vous disposez de 3 à 4ans d’expérience en industrie pharmaceutique et avez déjà de l’expérience en pesée de poudre et la mise en solution des produits dans un environnement classé (ZAC) mais aussi en support de la production (vérification de dossier de lot) ?

Vous avez des connaissances des exigences réglementaires (BPF / GMP) ?

Vous maitrisez Word et Excel (Pack Office) ?

Vous faite preuve d’aisance rédactionnelle et vous êtes rigoureux ?

Alors, n’hésitez plus et postulez !